幹法製粒機是將經配料混合好的幹粉物料(liào),由加料機(氣動或機動)加入到上料鬥內,經(jīng)螺旋輸送器輸送到壓力室,兩個高壓力擠壓輪將物料壓製成高密度薄片,通過切製係統切製成小(xiǎo)塊,經由兩級整(zhěng)粒係統製成要求大小的顆粒,完(wán)成製粒過程。
幹法(fǎ)製粒機是(shì)將藥物和輔料的粉末混合均勻(yún)、壓縮成(chéng)大片狀或板狀後,粉碎成所需大(dà)小顆粒的方法。該法靠壓縮力使分子間產生結合力,其製備(bèi)方(fāng)法有壓片(piàn)法和(hé)滾壓法。幹(gàn)法製粒壓片法常用於熱敏性物(wù)料、遇水易分(fèn)解(jiě)的藥物,方法簡單,省工省時。
幹法(fǎ)製粒機操作注意:
1、做(zuò)處方設計的時候一定要遵循先小試再中試,zui後大生(shēng)產的原(yuán)則(zé)。
2、不容性潤(rùn)滑(huá)劑zui後加入。注意,一定要等其他的敷料混(hún)合均勻(yún)後(hòu),再加入不容性潤滑劑,並且要控製好混合時間,否則會影響崩解和溶出(chū)。混合以後(hòu)一定(dìng)要做含量測定。
3、 藥物與輔料的性質要相近,這樣(yàng)可以避免混合不(bú)均勻。因為物料的堆(duī)密度、粒度分布等物理性質相近時混合的均勻性才好,特別是當主藥(yào)含量(liàng)少的時候,成品需要做(zuò)到含量均勻,這樣製出的顆粒成品(pǐn)率(lǜ)也高些。
4、壓片時要特別注意各種(zhǒng)異常情(qíng)況。壓片過程中可能會因為設備震動等原因造成片(piàn)子裂(liè)片、均勻度差、硬度片重不好(hǎo)等現象(xiàng),跟蹤紀錄,及時解決,保(bǎo)證產品質量。
幹法製粒機的適用範圍:一般含結晶水的物料、中藥提取物,以及(jí)含一定水分(3%-8%)左右的物料均可用幹法製粒,除少數特殊物料如麵粉、炭黑、石墨之類的物(wù)料(liào)很難製粒,還有純中藥粉碎的沒經過特殊處理的也很難造粒,可以考慮加入適(shì)當輔料;
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