近年來,我國醫藥行業發展迅速,相關設備的研發也(yě)受到藥機設備行業的高度重視。當前(qián)環保主題(tí)被提到跟前,製粒設備生產企業必(bì)須把握好(hǎo)設備的轉(zhuǎn)型(xíng)升級關卡與(yǔ)濕法工藝的改進,才能不被(bèi)市(shì)場淘汰。
其(qí)中,濕法混合製粒機是近幾(jǐ)年發展較(jiào)快的一種固體(tǐ)製劑製藥設備,工藝上把混合、製粒兩步工藝合在一起,既節約了時間又滿足了GMP要求,在減少交叉汙染的同時,提高了製粒效率,是一種多快好省(shěng)的辦法,深受用戶的歡迎,廣泛適用於製藥、食品、化工等行業。
在醫藥行(háng)業中,據相關數據(jù)統(tǒng)計(jì),濕法混合製粒機已占目前幾種固體製劑製粒設備市場的70%。由於濕法混合製粒機與壓片機配套使用,致使全年濕法混合製粒機的銷售量有較高的*。
醫藥行業是穩步向前發展的,對(duì)濕法工藝(yì)的要求也越來越高,濕(shī)法製(zhì)粒技術自然也需與時俱進,隻有更、更環保(bǎo)安全的製粒方法才能被市場應用。
當前(qián)市場(chǎng)變幻莫測,濕法(fǎ)混合製粒機(jī)必須(xū)抓(zhuā)住市場發展趨勢,在保持自身價(jià)格、維修方便等優勢的同時,還應該不斷改進不足,提高技術力量,才能使其更好的應用於製藥領域。
據了解,在國外,濕法混合(hé)製粒機已普遍被采用,國內起步(bù)較晚(wǎn)。業內表示,有些國內用戶選(xuǎn)用非專業生產製造商的製藥設備(bèi),在現場調試(shì)時,由於一(yī)不(bú)懂製劑工藝,二不懂使用技巧,結果屢屢失敗,吃盡苦頭(tóu)。
為了我國固體製劑發展,幫助用(yòng)戶用好所購買的濕法混合設備(bèi),業內人士發表了一些知識供大(dà)家參考,筆者進行了如下的整理。
一般來講,濕法(fǎ)混(hún)合製(zhì)粒製成(chéng)的顆粒,形(xíng)狀不規則,粒度分布均勻,結構(gòu)較其他傳統製粒工藝*,可壓性強、溶解性好(hǎo)、透濕性適(shì)中。
在不同製粒轉速下,顆粒的粒徑在12~100目,分布範圍可選擇(zé)不同的製粒(lì)槳轉速及攪拌槳轉速來獲得(當製粒槳轉速慢時,顆粒粒(lì)徑變大,轉速逐步加快而(ér)顆粒粒徑(jìng)逐步變小;當攪拌槳轉(zhuǎn)速慢時顆粒粒徑小,轉速逐步變快而顆粒粒徑逐步增大,兩者(zhě)所起的作用剛剛相反)。
通常(cháng)的(de)濕法混合製粒機都(dōu)可以用手動來調整攪拌槳以及製粒槳的轉速(sù),以便摸索出實驗工藝參數(shù)。即摸索出兩種槳葉速度(dù)通過不同時(shí)間變化,得出較佳顆粒(lì)粒徑參數,依(yī)此輸(shū)入兩變頻(pín)器,進行程序控製,從(cóng)而(ér)保證批與批生產的質(zhì)量穩定、統(tǒng)一。