製（zhì）粒目的與製粒方法
多數的固體劑型都要經過“製粒”過程。製粒技術不僅應用於片劑（jì）、膠（jiāo）囊劑、顆粒劑等的製備過程，而（ér）且為了方便粉末的處理也經常需製成顆粒，再如供直接壓片用的輔料也常需製成顆粒，以保（bǎo）證藥品質（zhì）量和生產的順利進行。
(一)製粒（lì）的目的
(1)使粒子具有良好（hǎo）的流（liú）動性，在藥物的輸送、包裝、充填等（děng）方麵容易實現自動化、連續（xù）化（huà）、定（dìng）量化；
(2)防（fáng）止由於（yú）粒度、密度的差異而引起的分離現象（xiàng），有利於各（gè）種成分（fèn）的均勻混合（hé）；
(3)防止操作過程的（de）粉塵飛揚及在器壁（bì）上（shàng）的粘著，避免環境汙染和原料的損失；
(4)調（diào）整堆密度，改善溶解性能；
(5)使壓片過程（chéng）中壓力的傳遞均勻（yún）；
(6)配（pèi）方和操作適當時，可提高（gāo）藥效和藥物的（de）穩定性（xìng）；
(7)便於服用等。
顆粒有可（kě）能是中間體，如（rú）片劑生產過程中的製粒；也有可能是產品，如（rú）顆粒劑等。製粒的目的不同，其要（yào）求有所不同或有所側重。如壓片用顆粒（lì），以改善流動性和壓縮成形性為主要目的（de）；而顆粒劑、膠囊（náng）劑的製粒過程以流動性好、防止粘著及飛（fēi）揚、提高混合均（jun1）勻性、改善外觀等為主要（yào）目的。近年來隨著製藥工業的發展，製粒技術也得到了很大的提高。
(二)製粒方法的分類
在醫藥生產中廣（guǎng）泛應用的製粒方法可分為二大類。即濕法製粒、幹法製粒。
(1)濕法製粒：在原材料粉末中加入粘合液，靠粘合液的架橋或（huò）粘結作用使粉末聚結在一起而製備顆粒的（de）方法。擠壓製粒、轉動製粒、流化床製粒、攪拌製粒等（děng）屬於濕法製（zhì）粒。
(2)幹法製粒：在原料粉末（mò）中不加入（rù）任（rèn）何液（yè）體，靠壓縮力的作用使粒子間（jiān）距離接近而產生（shēng）結合力，按一定大小（xiǎo）和形狀直接壓縮成所需顆（kē）粒，或先將粉末壓縮成片狀或板狀物後，重新粉（fěn）碎成所（suǒ）需大小的顆粒。
(三)粉粒間的結合力
顆粒是由無數個粉粒(或結晶粒子)靠（kào）某種結（jié）合力（lì）結聚在一起形成的。為了區別原料的原始粒子和製成的顆粒，把前者叫做*粒子，把後者叫做第（dì）二粒（lì）子或顆粒。在製粒過程中，*粒子（zǐ）之間產生的結合力直接影響著第二粒子的強度、粒度、密度等（děng）各種粉（fěn）體性質。製（zhì）粒時粉（fěn）粒（lì）間產生（shēng）的結合力可歸納如下：
(1)固體橋——因（yīn）壓力或摩擦而產生的局部熔（róng）融液的固化，粒子間溶液經幹燥後（hòu）析出的結晶及粒（lì）子間粘合劑的固化等所形成；
(2)非流動（dòng）性液體的粘附和粘結——粘性粘合劑(如糖、膠、樹膠等)的（de）吸附等作用產生的（de）結合力；
(3)流動液體的架橋作用——由粒子間液體的毛細管吸力和表麵張力所產生的結合力；
(4)粉粒間的吸引力——主要在細粉（fěn）末的處（chù）理（lǐ）過程中產生的分子間引力（lì）(範德華力)、靜電力等；
(5)機械齒合力——當攪拌或壓縮纖維狀、塊狀粉粒時，使粉粒間齒合而結（jié）合在一起，此種結合與粒（lì）子的結（jié）構（gòu）有關。
在以上討論的（de）粉粒間的結合力中，固體橋的結合力為zui強，而粉粒間的引力zui弱，機
械齒合力雖然較大，但對顆（kē）粒的強度影響不大。
製粒技術及經驗
一、製粒（lì）技術概念
製粒（lì）(granulation)技術：是把粉末、熔融（róng）液、水溶液等狀態的物（wù）料加工製（zhì）成一定形狀與大小的粒狀物的技術。
製（zhì）粒的目的（de）：①改善流動性，便於分裝、壓片；②防止各（gè）成分因粒度密度差異出現離析現象（xiàng）；③防（fáng）止粉塵飛揚及器（qì）壁上（shàng）的粘附；④調整堆密度，改善溶解性（xìng）能；⑤改善片劑生產（chǎn）中壓力傳遞（dì）的（de）均勻性；⑥便於服用，方便攜帶，提高商品價值。
製粒方法（fǎ）：濕法製粒、幹法（fǎ）製粒(也可以稱之為一步製（zhì）粒)其中濕法製粒應用zui多， (大（dà）部分國內（nèi）外（wài）製藥，食品，化工企業都在改用幹法製粒)。
製粒技術的應用：在固體製劑，特別在顆（kē）粒劑、片劑中應用。
二、製（zhì）粒方法
(一)、濕法製粒(大部分國內外製藥，食品，化工企業都在改用幹法製粒)
濕法製粒：在藥物粉末中加入粘合劑或（huò）潤（rùn）濕劑先製成軟材，過篩而製成濕顆粒，濕顆粒幹燥後再經過整（zhěng）粒而得。濕法製成的顆粒（lì）具用表麵改性較（jiào）好、外形美觀、耐磨性較強（qiáng）、壓縮成形性好等優（yōu）點，在醫藥工業中應用。
濕法製粒機理：首先是粘合劑中的液體將藥物粉末表麵（miàn）潤濕，使粉粒間（jiān）產生粘著力，然後在液體架橋（qiáo）與外加機械（xiè）力的作用下（xià）製成一定（dìng）形狀（zhuàng）和大小的顆粒，經幹燥後zui終以固體橋的形式固結。
濕法製粒主要包（bāo）括製軟材、製（zhì）濕顆粒、濕顆粒幹燥及整粒等過程。
1、製軟材：將按處方（fāng）稱量好的原輔料細粉（fěn）混勻，加入適量（liàng）的潤濕劑或（huò）粘合劑混勻（yún）即成軟（ruǎn）材。
製軟材應注意的問（wèn）題
(1)粘合劑的種類與用（yòng）量要根據物料的性（xìng）質而定；
(2)加入粘（zhān）合劑的濃度與攪拌時（shí）間，要根椐不同品種（zhǒng）靈活掌握；
(3)軟材質（zhì）量（liàng）。由於原輔料的差（chà）異，很難定出統一標（biāo）準，一（yī）般憑經驗掌握，用手（shǒu）捏緊能成團塊，手指輕壓（yā）又能散裂得開。
(4)濕攪時間的長短對顆粒的軟（ruǎn）材有很大關係，濕混合時間越長，則粘（zhān）性越大，製成的顆（kē）粒就越硬。
2、製濕顆粒：使軟材通（tōng）過（guò）篩網而成顆 粒。顆粒由篩孔落下如成長條狀時，表明軟材過濕，濕合劑或（huò）潤濕劑過多。相反若（ruò）軟材通過篩孔後呈粉狀，表明軟材過幹，應適當調（diào）整。
常用（yòng）設備：搖擺（bǎi）式顆粒機、旋轉製（zhì）粒機
篩網：有尼龍絲、鍍鋅鐵絲、不鏽鋼、板塊四（sì）種篩網。
3、濕顆粒（lì）幹燥：過篩（shāi）製得的濕顆粒應立即幹燥，以免結塊或受壓變形(可采用不鏽鋼盤（pán）將製好（hǎo）的濕顆粒攤開放置並不時（shí）翻動以解決濕顆粒存放結塊及變形（xíng）問題)。
幹燥（zào）溫（wēn）度（dù）：由原料必性質而定，一般為50-60℃；一些對濕、熱穩定的藥物，幹燥溫度可適當（dāng）增高到80-100℃。
幹燥程度：通（tōng）過測定含水量進行控製。顆粒劑要求顆粒的含水量不（bú）得超過（guò）2%；片劑顆（kē）粒根據每一個具體品種的不同而保留（liú）適當的水分，一般為3%左右（yòu）。
幹燥設備：常用的（de）有箱式（shì）(如（rú）烘房（fáng）、烘箱)幹燥、沸騰幹燥、微波幹燥或遠紅外幹燥等加（jiā）熱幹燥設（shè）備。
4、整粒：濕顆粒幹燥後需過篩整粒以將結成塊的粒破碎開，以達到顆粒劑的粒度（dù）要（yào）求或片劑的（de）壓片要求。
(1)顆粒劑：可用比製濕顆粒所用篩網（wǎng）目數小（xiǎo）且在10目(1號篩)以（yǐ）內的篩網（wǎng），把不（bú）能通過篩孔的（de）部分進（jìn）行適當解碎，然後再按照粒度要求，按粒度規格的下限，過60目或80目(5號篩)，進行分級，取10-80目之間的顆（kē）粒；
(2)片劑：顆粒可用比製濕顆（kē）粒所用篩（shāi）網目數大的篩網。
(二)、幹法製粒
幹法製粒：將藥物粉末（mò）(必要時加入稀釋劑等)混勻後，用（yòng）適宜的設備直接壓成塊（kuài），再破碎成所需大（dà）小顆粒的方法。該法靠壓縮力的作用使粒子間產生結合力（lì）。可分為重壓法和滾（gǔn）壓法。
重（chóng）壓法：又稱大片法，係將固（gù）體粉末先在重型壓片機上壓成直徑（jìng）為20-25mm的胚（pēi）片，再破碎成所需大小的顆（kē）粒。
滾壓法：係利用滾壓機將藥物粉末滾壓（yā）成片狀物，通過顆粒機破碎成（chéng）一定大小的顆粒。
幹法製粒特點：常用於熱敏（mǐn）性物料、遇水不穩定的藥物及壓縮（suō）易成形的藥物，方（fāng）法簡單、省工省時。但應注意壓縮可（kě）能引起（qǐ）的晶型轉變及活性降低等。
(三)、中藥製顆粒
中藥製顆粒：一般多用旋轉製粒
1、藥材細（xì）粉製粒：當配方的劑量不大時，可將藥材磨成100目以（yǐ）上的細（xì）粉末，加入適宜的潤濕劑或粘合劑製軟材，過篩製粒。
2、藥材稠浸膏與藥材細粉末混合製粒：將部分藥材製成稠浸膏，另（lìng）一部分藥（yào）材（cái）磨成細粉末，兩者混合製成軟材，過篩製粒並幹燥。本（běn）法可用藥材的稠膏代替粘合劑，有利（lì）於減少片積體積，應用較多。如僅用稠膏（gāo）為（wéi）粘合劑（jì）時其粘結力不足時，可加入其它粘合劑。
3、幹浸膏製粒：將配方（fāng）中的藥材(除含（hán）揮發性成分的藥材外)均經提取並製成幹浸膏。將幹浸（jìn）膏碾碎成顆粒；或將幹浸膏磨成細粉末（mò）後再（zài）加入適宜的潤（rùn）濕劑(如適宜濃度的酒精醇（chún）)製成軟（ruǎn）材後，製成顆粒。
三、影響濕法製粒的因素
1、原輔料性質
(1)粉末細、質地（dì）疏鬆，幹燥及粘（zhān）性較（jiào）差，在水中（zhōng）溶（róng）解度小（xiǎo）；選用粘性較（jiào）強的粘合劑，且粘合劑的用量要多些。
(2)在（zài）水中溶解度大，原（yuán）輔料本身粘性較強；選用潤濕劑或粘（zhān）性較小的粘合劑，且粘合劑的用量相對要少些。
(3)對濕（shī）敏感（gǎn），易水解；不（bú）能選用水作為粘合劑的溶劑，選（xuǎn）用*醇或其它（tā）有（yǒu）機溶媒作粘（zhān）合劑的溶（róng）劑。
(4)對熱敏感，易分解；盡量不選（xuǎn）用（yòng）水作為粘合劑的溶劑，選用一定（dìng）溶度的酒精醇作粘合劑的（de）溶劑，以減（jiǎn）少顆粒幹燥的時間和降低幹燥（zào）溫（wēn）度。
(5)對濕（shī）、熱穩定；選用成本（běn）較低的水作為粘合（hé）劑（jì）的溶劑。
2、潤濕劑和粘合劑
潤濕劑(moistening agents)：使物料潤濕以產生足夠強度的粘性以利於製成（chéng）顆粒的液體（tǐ）。潤濕劑本身（shēn）無粘性或粘性不強，但可潤（rùn）濕物料並誘發物料本（běn）身的粘性，使之能聚結成軟材並製成顆粒。如：蒸餾水、酒精醇。
粘合劑(adhesives):能使無粘性或粘性較小的物（wù）料聚集粘結成顆粒或（huò）壓縮成型的具粘（zhān）性的固體粉末或粘稠液體。如聚維酮(PVP)、羥丙甲纖維素(HPMC)、羧甲纖（xiān）維素鈉(CMC-Na)、糖漿等。
(1)種類
①蒸餾水：水本（běn）身（shēn）無粘性（xìng），當物料中含有遇水能產生粘性的成分時，用蒸餾水潤濕即可（kě）誘發其粘性而製成適宜的顆粒。但用水作潤濕劑時，由於物（wù）料往往對（duì）水的吸收（shōu）較快，較易發生濕潤不均勻的現（xiàn）象，且幹燥溫度較高，故不耐熱、遇水易變質或易（yì）溶於水的藥物不宜采（cǎi）用。采用低濃度的澱粉或酒精（jīng）醇代替，以克服上述不足。
②酒精醇：凡藥（yào）物本身有粘性（xìng），但遇水能引起變質或潤濕後粘性過強以致製粒困難，濕度不均、使幹燥困難或製（zhì）成的顆粒幹後變硬，以及其壓製的片劑不易崩（bēng）解（jiě）等，可選用適宜濃度的酒精醇作潤濕劑。酒精醇濃度視藥物的性質和環境溫度而定，一般為30%-70%或更濃。且隨著酒精醇濃度（dù）的增大（dà），濕潤後所產（chǎn）生的粘性降低，從一定程度上（shàng）說，酒精（jīng）醇（chún）是一種分散劑，降低顆（kē）粒之間（jiān）的粘性，使粘性過強的物料容易（yì）成粒。中藥浸膏片常用酒（jiǔ）精醇做濕潤劑，但（dàn）應注意迅速操作（zuò），以免酒精（jīng）醇（chún）揮發而產（chǎn）生強粘（zhān）性的團塊。
③聚維酮(PVP)：白色或乳白色粉末，無毒，熔點較高，對熱穩定(150℃變色)，化（huà）學性質穩定（dìng），能（néng）溶於水和酒精醇成為粘稠膠狀液體，為良好的粘合劑。
? PVP有不同規格型號，常（cháng）用PVPK30作粘合劑。
? PVP水溶液、醇溶液或固（gù）體粉末都可應用。
? PVP幹粉還可用作直接壓（yā）片的幹燥粘合劑。
? PVP3%-15%(常用3~5%)的酒精醇溶液常（cháng）用於對水敏（mǐn）感的（de）藥物（wù）製粒，製成的顆粒可壓性好。可用於那些可壓性很差的藥物，但應注意：這些（xiē）粘合劑粘性很大，製（zhì）成的片劑較硬，稍（shāo）稍過量就會造成片（piàn）劑的崩解超限。
? PVP也是咀嚼片的優良粘合劑。
? PVPK30在阿奇黴素（sù）顆粒劑中用作製粒的粘合劑，其濃度為5%。
④羥丙甲纖維素(hydroxypropylmethyl cellulose,HPMC)
為白色粉末（mò），無（wú）臭無味，對光、熱、濕（shī）均（jun1）有相當的穩（wěn）定性，是（shì）一種zui為常用的薄膜衣（yī）材料，能溶於水及部分極性有機溶劑，在冷水中能溶脹形成粘性溶液。不溶於酒精（jīng）醇、酒（jiǔ）精醚，但溶於10%~80%的酒精醇溶液或甲（jiǎ）醇與二氯甲烷的混合液（yè）。
?製備HPMC水溶液時，先將HPMC加入到總體積1/5~1/3的熱水(80 ℃ ~90 ℃)中，充分分散與水化，然後在冷卻條（tiáo）件下，不斷攪（jiǎo）拌，加冷水至總體積（jī）。
?HPMC作為粘合劑，常用濃度為（wéi）2%-5%。
?HPMC作為粘合劑的特點是崩解迅速、溶出速率快。
⑤糖（táng）漿：蔗糖的水溶液，其粘性較強，適用於質地疏鬆、彈性較強的植（zhí）物性藥（yào）物及質地疏鬆和易失結晶水的化學藥（yào）物，常用其50%-70%(g/g)的水溶液（yè）。
? 當蔗糖（táng）濃度高達70% (g/g)時，在室溫時已是過飽和溶液（yè），隻能在熱時使用，否則易析出結晶。
?強酸或強堿性藥物能引起蔗糖的轉化而產生引濕性（xìng），不（bú）利於壓片，故製顆粒時不宜采用。
?糖粉為幹燥粘合劑。
?蔗（zhè）糖有一定的吸濕性，其吸濕性與純度有關（guān），純（chún）度差的吸濕性更強（qiáng）。
?有時與澱粉漿合用以增強粘合力，有時也用蔗（zhè）糖（táng）粉（fěn）末與原料混合（hé）後再加水潤濕製粒。
⑥羧甲纖維素鈉(carboxymethycellulose sodium CMC-Na)
? 是纖維（wéi）素的羧甲基醚化物，不溶於酒（jiǔ）精醇等有機溶媒；溶於水時，zui初（chū）粒子表麵膨化，然後水分慢慢地浸透到（dào）內（nèi）部而成（chéng）為透明的溶液，但需要（yào）的時間（jiān）較長，在初步膨（péng）化和溶脹後加熱至60 ℃ ~70 ℃，可大大加快其溶解過程。
?常用濃度為1%-2%。
?在藥劑中應用zui多的是取代（dài）度等於0.7的產品，可溶於60%的（de）酒（jiǔ）精醇液。
⑦澱粉漿（jiāng）：俗稱（chēng）澱粉糊，適合作（zuò）對濕熱穩定的藥物的粘合劑，一般（bān）濃度為5%-30%，10%為zui常用。製法有兩種：衝漿法、煮漿法。
?衝漿法：係將澱粉先加少量(1-1.5倍)冷水，攪拌，再衝入全量的沸水（shuǐ），不斷（duàn）攪拌至成半透明糊狀。此法操作方便，適於（yú）大（dà）量（liàng）生產。
?煮漿法：向（xiàng）澱粉中徐徐加入全量冷水攪勻後加熱並不（bú）斷攪拌（bàn）至糊（hú）狀即得。此法不（bú）宜用直火加（jiā）熱，以免底部焦化（huà）混（hún）入黑點影（yǐng）響外觀。此法在生產中已少用。
?澱粉漿能均勻地潤濕物料，不易出現局部過濕的現象（xiàng），且有良好的粘合作用，是應（yīng）用較廣泛的粘合劑。
?玉（yù）米澱粉*“糊化”(糊化是指澱粉受熱後形成均勻糊狀物的現象)的溫度是77 ℃。
⑧膠漿：常用10%-20%的明膠（jiāo）溶液和10%-25%的阿拉伯膠溶液等。適用於容易鬆散及不能用（yòng）澱粉漿製粒的藥物。
⑨其他纖維素衍生物
?甲基纖維素(MC)：可溶於水，成為粘稠性（xìng）較強的膠漿。但應注（zhù）意：當蔗糖或電解質達一定濃度時本品會析出沉（chén）澱。
?酒精基纖（xiān）維素(EC)：溶於酒精醇中，主要（yào）用（yòng）作緩釋製劑的（de）粘合劑，常用的濃度為2%-10%。可（kě）用其酒精醇溶液作為對水敏感的藥物的粘合劑，但應注意本品的粘性較（jiào）強且（qiě）在胃腸液中不溶解，會對片劑的崩解及藥物的釋放產生阻（zǔ）滯作用。目前，常用於緩、控釋製（zhì）劑中(骨架型或膜（mó）控釋型)。
?羧丙基纖維素( hydroxypropyl cellulose HPC)
是纖維素的羥丙基醚化物，含羥丙基53.4%~77.5%(含7%~19%的為低取（qǔ）代羥丙基纖維素L-HPC，常作崩解劑（jì）)。白色粉末，易溶（róng）於冷水，加熱至50 ℃發生膠化或溶脹現象；
可溶於（yú）甲醇、酒精醇、異丙醇和丙二醇中。
本品可作濕法（fǎ）製粒和幹法製（zhì）粒（lì）的粘合劑，也（yě）可作為粉末直接壓片的粘合劑。
(2)粘合劑（jì）的選擇與哪些因素有關
①與原輔料本身的性質（zhì）有關：如原料粉末細，質（zhì）地疏鬆，在水中溶解（jiě）度小，原料（liào）本身粘性差（chà），粘合劑（jì）的用量要多些。反之，用量少些。
②對濕熱（rè）不穩定的藥（yào）物，考慮粘（zhān）合劑及粘合劑（jì）的溶媒。選用（yòng）無水、幹燥溫（wēn）度低的粘合劑及（jí）其溶媒。
③與混合時間有關：在製軟（ruǎn）材時混合時間（jiān）起長，軟材的粘性起大，製出的顆粒起硬。
④與粘（zhān）合劑（jì）濃度有關：在其（qí）它（tā）工藝條件不變的情況下，粘合劑濃度越大製出的顆粒越硬。
⑤當輔（fǔ）料在處方中的用量占80%以上時，在不影響主藥性（xìng）質的前（qián）提下，應重點考慮輔料的特（tè）性來選用粘合劑。如用蔗（zhè）糖作輔（fǔ）料（liào），其用量達到80%以上時，就要考慮到“蔗糖遇水粘性變較強”的特性，選用非水溶媒來溶解粘合劑(隻溶於水（shuǐ）不溶於（yú）有機（jī）溶媒的粘合劑就不適用) ，降低顆粒之間的（de）粘性，相對增強顆粒內部（bù）人的粘（zhān）性。舉例：阿奇黴素顆粒（lì）劑：處（chù）方中蔗糖的（de）比例（lì）超過（guò）80%，用95%酒精醇配製5%PVPK30作粘合劑（jì）製粒時的成（chéng）粒性比用20%酒精（jīng）醇配製5%PVPK30作粘合劑製粒時的效果（guǒ）好，前者一次性（xìng）成粒可達90%，後者一次（cì）性成粒隻有50%。
⑥同一（yī）粘合劑，選用不（bú）同溶媒（méi）時其粘性（xìng）和製粒效果不一樣。
⑦對於粘性過強的（de）物料，可采用“先加酒精醇潤濕分散、再加粘合劑”的方法使製粒時成粒效果更好。如：在再林（lín）顆粒劑、阿奇黴（méi）素顆粒（lì）中（zhōng）就（jiù）采用此方法（fǎ），效果較好。
⑧根據原輔料性質，可（kě）采用兩種粘合劑製粒。如：在再林顆粒劑中采用“先加酒精醇潤濕分散、再加CMC-Na粘合劑、zui後加糖漿”進行製粒。
3、製粒攪切時間：
製軟材時攪切時間應適度掌握，一般憑經驗掌握，用手捏（niē）緊能成團塊而不粘手（shǒu），手指（zhǐ）輕壓又能散裂得開。
攪切時間長，粘性過強，製粒困難；
攪（jiǎo）切時間短，粘性（xìng）不強，成粒性不好。
4、篩網
(1) 尼龍絲篩網：不影（yǐng）響（xiǎng）藥物的穩定性、有彈性，適用於“濕而不太粘但（dàn）成（chéng）粒好”的軟材製顆（kē）粒（lì）。當軟材較粘（zhān）時，過篩慢，軟材經（jīng）反複搓、拌，製成（chéng）的顆粒的硬度較大，尼龍篩網易斷。
(2)鍍鋅（xīn）鐵絲篩網：可用於（yú）較粘的軟材製顆粒，但易（yì）有金屬（shǔ）屑（xiè）(斷的鐵絲)帶入顆粒，還可能影響某些藥物的穩定性。可在設備（bèi）的關鍵位置加裝磁鐵吸附斷的鐵絲，效果也不錯。
(3)不鏽鋼篩 網：質量（liàng）好的純的不鏽（xiù）鋼篩網製粒效果較好，但（dàn）易有斷的不鏽鋼絲帶入（rù）顆粒，且不能用磁鐵吸附。
(4)板塊篩網：可解決有金屬屑帶（dài）入顆（kē）粒的問（wèn）題，但（dàn）價格貴、製顆速度慢。
采用搖擺式顆粒機製濕顆（kē）粒時，篩網安裝的鬆緊程度對顆粒質量有什麽影響？
如果製粒（lì）時（shí）篩網（wǎng）安裝的比較鬆，滾筒往複轉動攪拌揉（róu）動時，可增加軟材的（de）粘性、製得的濕顆粒（lì）粗（cū）而緊。反之，製得（dé）的顆粒細（xì）而鬆。所以在生產中安（ān）裝篩網（wǎng）的鬆緊要適度。
5、幹燥及幹燥設備
幹燥是通過氣化，使濕物料（liào）中（zhōng）水（shuǐ）份（fèn）除（chú）去的（de）過程。
(1)濕顆粒的幹（gàn）燥過程：係指水份從濕物料內部借（jiè）擴散作用達到表麵（miàn），使物料表麵受熱氣化、蒸發。表麵水份蒸發後，內部水份通過顆粒內部的濕度差向表麵擴散，繼續在表麵蒸發，以達到（dào）幹燥的目的。
(2)濕顆粒在幹燥過程中應注意的問題
A、濕顆粒應盡快幹燥，否則，易造成濕顆粒變形，結塊或變質。
B、以稀（xī）醇製粒並易水解的藥物，更應盡快幹燥。因放久（jiǔ）後醇揮發、水份相應增高，使藥物水解加速。
C、嚴格控製顆粒的幹燥速度。幹燥速度取決於（yú）外界條件及顆粒內部液體向表麵擴（kuò）散的難易。外界條件有空氣的濕度、溫（wēn）度、流動情況及物料的分散程度。
D、幹燥過程中溫度應逐漸升高，否則顆粒表麵幹燥後結成一層硬膜，而影響內部水分（fèn）的蒸發。
E、如顆粒中（zhōng）含有糖粉（fěn）和澱粉，溫度突然（rán）升高（gāo）可使（shǐ）糖熔化、澱粉糊化影響片劑的崩解。
四、製粒技術在製藥生產中的應用
1、製粒技術在顆粒劑的應（yīng）用
顆粒劑(granules)係指藥物與適宜的輔料製成的（de）幹燥顆粒狀製劑。
粒度 2005版《中國藥典》對顆粒劑的粒度有明確的（de）規定：不能（néng）過1號篩和能過5號篩的顆粒及粉末（mò）的（de）重量不得過總重量的（de）15%(一（yī）般內控（kòng）標（biāo）準為10%)。
凡屬顆粒劑都要進行製粒，且（qiě）一次性製粒合（hé）格率要求高，要（yào）綜合考慮各方（fāng）麵因素，並通過試驗確定製粒處方。
常見的顆粒劑：阿奇黴素顆粒劑、阿莫西林顆粒劑等。
2、製粒技術在片劑中的應用
通常片劑（jì）的製備包括直接壓片和製粒壓片兩種方法（fǎ），濕法製粒壓片應用zui廣。
濕法（fǎ）製粒壓片，適用於（yú）對濕熱穩定的藥物。
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