幹法製(zhì)粒機屬於製粒(lì)機中的一種,有許多製粒機的廠家,其中(zhōng)幹法製(zhì)粒(lì)機的壓片法是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮(suō)成(chéng)大片狀或板狀後,粉碎成所需(xū)大小顆粒的方法。該法靠壓縮力使(shǐ)分子間產生結合(hé)力,其製備方法有壓(yā)片法和滾壓(yā)法。幹法製粒(lì)壓片法常用於熱敏性物料、遇水易分解(jiě)的藥物,方(fāng)法簡單,省工省時。
1、本機接觸物料部分以及機架(jià)均為不鏽鋼製作符合GMP要求。
2、壓輪表(biǎo)麵經過氣體氮化處(chù)理,提高壓輪的耐磨性和較好的抗腐蝕性。
3、壓輪可(kě)通過冷卻水控(kòng)製壓輪表麵的溫度,防止物料在擠壓過程中因受熱變(biàn)質和粘結。
4、設備壓輥水平布置,物(wù)料通過自動上料到垂直送料料倉,在變速螺杆的作用下均勻的送(sòng)到壓輪部位,物料再通(tōng)過壓輪擠壓成片狀,片狀物料在(zài)經(jīng)過破碎裝置粉碎(suì)成小的塊狀物料,在進入整粒機將小的(de)塊(kuài)狀物料整粒成不(bú)同規(guī)格的顆粒,後根據客戶的需要通過篩分機得到所需顆粒的過程(chéng)。
5、此機再生產過程中的操作是采用PLC和觸(chù)摸屏(píng)來控製的,變頻可(kě)調,可隨時調整各係統的轉速,操作簡單,生產技術參數直觀便於查找和記錄(lù)。
幹法造(zào)粒(lì)機壓片法需要注意的問題:
1、混合(hé)以後一定要(yào)做含量測定。
2、做處方(fāng)設計的時候一定要遵循先小(xiǎo)試再中試,後大生產的原則(zé)。
3、藥物(wù)與輔料的性質要相近,這樣(yàng)可以避免混合不均勻。因為物(wù)料的堆(duī)密度、粒度分布等(děng)物理性(xìng)質相近時(shí)混合的均勻性(xìng)才好,特別(bié)是當主藥含量(liàng)少的時候,成品需要(yào)做含量均勻度,如果混合不好問題(tí)就大了。
4、不容性潤滑劑後加入。注意,一定要等其他的(de)敷料混合均勻後,再加入不容(róng)性潤滑劑,並且要控製好混合時間,否則會影響崩解和溶出。
5、壓片時要(yào)特別注意各(gè)種異常(cháng)情況。壓片過程中可能會因為(wéi)設備震動等(děng)原因造成片子裂片(piàn)、均勻度差(chà)、硬度片重不(bú)好等(děng)現象,跟蹤紀錄,及時解決,保證產(chǎn)品質量。
幹法造(zào)粒機保(bǎo)養說明:
1、定期檢查機件,每月進行一次,檢查蝸輪、蝸杆、軸(zhóu)承等活動部份(fèn)是否靈活和磨損(sǔn)情況,發現缺(quē)勤陷應及時修複,不得免費使用。
2、機器應放在幹燥清潔的(de)室內,其大氣中不得含有酸類、及其它對機件有腐蝕性氣體(tǐ)流動的場所使用。
3、機器一次使用完畢後或停工時,應取出旋轉滾筒進行清洗和刷清鬥內剩餘粉子,然後裝妥,為下次使用做好準備工作。
4、如停用時間(jiān)較長,必須將機器(qì)全身揩擦幹淨,機件的光麵塗上防(fáng)鏽油,用布逢(féng)罩好。