藥(yào)品(pǐn)造粒機生產製備過程中,浸膏本身(shēn)往往起到粘合劑的作用,當浸膏粘性過大,浸膏量吸(xī)附輔料相互聚集成細小團塊,若浸膏量小(xiǎo)不易攪拌均勻。 若浸膏量大則物料易聚結成較大的團塊(kuài),使製粒發生較困難,製(zhì)粒時篩網上會出現“疙瘩”。並且製得顆粒容易產生花斑,以上(shàng)現象可(kě)以選用以下(xià)途徑來解(jiě)決:
①從浸膏(gāo)的提取工藝(yì)著手,根本(běn)上改善浸(jìn)膏粘性(xìng)。在保證(zhèng)藥效及有效成分定性、定量質量檢測的前提下,采用正交設計試驗,優選提取與精製工(gōng)藝,在大限度保留(liú)有效成分的同時更多地去除無效(xiào)成分(裏含較多的粘性(xìng)物質),如采用(yòng)包煎或水提醇沉、過濾等方法使粘液質、蛋白質、多糖等粘性成分不提出或除去。
②在劑量處方允許的範圍內,選用適宜的輔料,並確定輔料的(de)種類、用量及加入方(fāng)法。
③可以將浸膏的相對密度增大,降低其含水量使之成為稠浸膏或者直接采用真空幹燥(zào)或噴霧(wù)幹燥(zào)使(shǐ)之呈幹浸膏後粉(fěn)碎,再與輔料混勻加入高(gāo)濃(nóng)度的乙醇迅速製粒,此(cǐ)時軟材易於擠壓過篩,也易幹燥。采用這兩種方法都要對乙醇濃(nóng)度和用量進行優選(xuǎn)。
④浸膏粘(zhān)性大而用量小時,在加入潤濕劑之前,浸膏(gāo)應與輔料充分攪(jiǎo)拌均勻,從而防止攪拌不均勻而產(chǎn)生相互聚集呈細小團塊進而產生顆(kē)粒花斑,為(wéi)了達到其充分攪拌均勻的(de)目的(de),我們(men)可采(cǎi)用浸膏用適宜潤濕劑稀釋後分次緩慢加入或將稀釋後的浸膏呈霧狀噴入,製成軟材。
⑤浸膏粘性大且用量大時,我們可以采(cǎi)用二(èr)次製粒(lì)法,即先取半量以上(約2/3左右)的浸膏與全(quán)量的輔料混合製粒(lì),此次操作(zuò)可以不考慮顆粒的一次得率,烘幹後,粉碎成粉狀再與餘下的浸膏混合製粒。
⑥改變製顆粒方法,如采用一步製粒法或浸膏稀釋後(hòu)用噴霧製(zhì)粒法製粒。