幹法製粒機是將經配料混合好的幹粉物料,由加(jiā)料機(氣(qì)動或機動)加入到上料鬥內,經螺(luó)旋輸送器(qì)輸送到壓(yā)力室,兩個高壓力擠壓輪將物料壓(yā)製成高密度薄片,通過切製係統(tǒng)切製成小塊,經由兩級整粒係統製成要求大小的顆粒,完成製粒過程。
幹法製粒機是將藥物和輔料的粉末(mò)混合均勻、壓縮成大片狀或板狀後,粉(fěn)碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮力使分(fèn)子間產生(shēng)結合力,其(qí)製備方法有壓片(piàn)法和滾壓法。幹法製粒壓片法常用於熱敏性物料、遇水(shuǐ)易分解的藥物,方法簡單,省工省時。
幹法製粒機操作注意:
1、做處方設(shè)計的時候一定要遵循先小試再中試,zui後大生產的原則。
2、不(bú)容性潤滑劑zui後加入。注意,一定要等其他的敷料混(hún)合均勻後(hòu),再(zài)加入不容性潤滑劑,並且要(yào)控製好混合時間(jiān),否則會影響崩解和溶出。混合以後一定要做含量測定。
3、 藥物與輔料的性質要(yào)相近,這樣可以避免混合不均勻(yún)。因為(wéi)物料的堆密度、粒度分布等物理性質相近時混合的均勻性才好,特別是當主藥含量少的時(shí)候,成品需要做到(dào)含量均勻,這樣製出的顆粒成品率也高些。
4、壓片時要特別注意(yì)各種異常情況。壓片過程(chéng)中可能會因為設備震動等原因(yīn)造成片子(zǐ)裂片、均勻(yún)度差、硬度片重不好等現(xiàn)象,跟蹤紀錄(lù),及時(shí)解決,保證產品質量。
幹法製粒機(jī)的適用範圍:一般(bān)含結(jié)晶水的物料(liào)、中藥提取物,以(yǐ)及(jí)含一定水分(3%-8%)左右的物料均(jun1)可用(yòng)幹法製(zhì)粒(lì),除少數特殊物(wù)料如麵粉、炭黑、石墨之(zhī)類的物料很難製粒(lì),還有純中藥粉碎的沒經過特殊處(chù)理的也很難(nán)造粒,可以考慮加入適當輔料;
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